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北京宗古技术服务有限公司

北京宗古技术服务有限公司
招聘岗位如下:
一、临床医学经理:
岗位职责:
1.临床试验项目执行过程中的临床医学支持;
2.监管临床医学监测方面的执行质量;
3.对临床试验中的数据进行医学审核;
4.临床方案、研究者手册等资料的撰写;
5.行业相关产品信息收集,整理及分析;
岗位要求:
1.临床医学硕士及以上学历;有临床试验经验者优先;
2.良好的英文检索、阅读能力;
3.较强的沟通、协调能力、积极主动的学习态度;
4.良好的团队合作精神及较强的工作责任心;

二、临床项目经理:
岗位职责:
1、负责临床试验的监查工作;
2、保证临床试验的进度和质量;
3、保证临床试验数据的真实有效;
4、协调解决临床过程中出现的问题。
岗位要求:
1、临床医学、药学等相关专业本科以上学历;
2、有一年以上医院工作经验或CRA经验;
3、能够带领团队独立完成项目启动会等相关工作;
4、可以进行临床方案的设计,控制和协调项目的进度;
5、沟通协调能力强;
6、熟悉医疗器械、药品注册相关法规优先。

三、临床监查员:
岗位职责:
1、负责临床监查工作;
2、保证试验进度与质量;
3、保证试验数据的真实有效性;
4、负责协调解决临床试验过程中所出现的问题。
岗位要求:
1、临床医学、药学、护理学等相关专业;
2、一年以上医院或监察员相关工作经验;
3、有较强的沟通协调能力。

 


四、注册专员:
岗位职责
1.按照法规要求,完成所申报项目资料的编写,并及时提交
2.负责产品注册各环节进度的跟进以及问题反馈,及时汇报并处理出现的问题
3.负责产品的送检,跟踪产品检测的进度,按时取得检测报告
4.向相关政府部门报送资料以及项目进度的跟踪
5.协助处理评审相关事宜,及时反馈评审意见,并对资料进行修订
6.保持与检测中心、审评中心等SFDA相关部门以及与客户的良好沟通
7.负责辅导客户医疗器械生产企业质量体系的建立和考核
8.完成领导交办的其他事项
岗位要求
1.药学、生物医学工程或医疗器械等相关专业本科以上学历
2.有较强的沟通协调能力、良好的语言表达能力和分析解决问题的能力,具有团队精神
3.熟悉医疗器械、体外诊断试剂注册以及GMP相关法规和流程
4.熟练使用各种办公软件

 

五、行政文秘:
岗位职责:
1、负责各类文件、部门会议纪要的起草及收发文、通知公告的管理,并落实监督其执行情况;
2、协助总经理进行客户接待、公关、谈判等工作;
3、负责根据拟定品牌规划,并协调相关资源落实执行;
4、负责公司企业文化宣传,员工行为规范与企业文化活动;
5、负责总经理安排的其他各项工作。

任职要求:
1、行政管理、中文、英文等相关专业本科以上学历;
3、有行政管理工作经验;
4、具有较好的表达、理解能力;
5、有较强的文字处理能力,能够起草各类公文;
6、熟练操作办公软件。
 

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